Die FDA hat vor kurzem zwei indische API-Hersteller wegen schwerwiegender GMP-Verst??e abgemahnt. Dieser Artikel enth?lt eine eingehende Analyse der Warnschreiben, er?rtert ihre Auswirkungen auf die pharmazeutische Industrie und gibt den betroffenen Unternehmen Ratschl?ge zur Einhaltung der Vorschriften.